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          全球尋找新冠抗體藥

          2020-05-19 09:32生命時報字號:TT

          經驗表明,抗體療法效果好,但篩選出優質高效抗體難度較大

          受訪專家:

          □武漢大學醫學部基礎醫學院病毒研究所教授   楊占秋  

          □中國農業大學分子生物學博士  湯 波

          據國內外專家預測,抗擊新冠病毒可能會成為一場持久戰,不排除疫情每年都會卷土重來的情況。目前,各國都在積極尋找應對之策,已經有110個正在研發的新冠肺炎疫苗備案,其中8個已進入臨床試驗。前不久,藥物方面也傳來好消息,能有效阻斷新冠病毒的中和抗體被陸續發現,它被認為是候選療法之一,給人們帶來了新希望。

          中和抗體藥物成研究熱門

          5月4日,荷蘭烏得勒支大學、伊拉斯姆斯醫學中心報告說,他們已經鑒定出一種完全人源的單克隆抗體,可以阻止新冠病毒感染培養的細胞。第二天,《細胞》雜志發表一項新研究:比利時科學家發現羊駝體內產生的抗體可以消滅新冠病毒,并且效果良好。除此之外,美國新冠“曼哈頓計劃”的報告也特別強調了單克隆抗體的作用,稱其是最有希望的抗病毒療法。

          我國也開展了相關研究,目前至少有4個團隊獲得了新冠病毒的中和抗體。3月24日,第四軍醫大學陳志南院士團隊發表論文稱,新冠病毒的入侵“兇器”是其表面的S蛋白,并針對其研發出了美普拉珠單克隆抗體。小型臨床試驗顯示,美普拉珠單克隆抗體能顯著改善新冠肺炎癥狀,并將病毒核酸轉陰時間從平均13天縮短到3天。

          3月27日,清華大學張林琦團隊與深圳市第三人民醫院張政教授團隊合作,從康復者體內成功分離出高效抗體,可以中和新冠病毒。張林琦表示,在20幾種抗體測試中,有4種抗體能夠成功阻斷新冠病毒,其中有2種抗體的阻斷效果特別好。預計5月底,其單克隆抗體藥物將進行動物安全性和有效性實驗。

          北京大學謝曉亮團隊從60名康復期患者的血漿里,找到8400個抗體序列,目前已合成出抗體蛋白,并找到了14個高活性中和抗體,接下來將從中找到最理想的特效抗體制成藥物。謝曉亮表示:“中和抗體將成為戰勝疫情的特效藥。如果冬天疫情反復,中和抗體屆時可能已經問世。”

          5月9日,軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇院士團隊和西湖大學周強團隊發表文章稱,單克隆抗體4A8具有強病毒中和能力,體外實驗發現,它可以明顯抑制新冠病毒活性。

          三種抗體療法各有利弊

          抗體療法可追溯到一百多年前。1891年,德國醫學家馮·貝林首次成功地用羊的血清,治愈了一例白喉患兒,為人類征服白喉邁出了重要的一步。從過往經驗來看,抗體療法的效果是立竿見影的。武漢大學醫學部基礎醫學院病毒研究所教授楊占秋介紹,抗體是B細胞受抗原刺激而產生的具有免疫效應的蛋白質,主要存在于血液和組織中。所有抗體都有Y字型結構,像兩把“鉗子”,用來捕捉抗原。微生物入侵人體后,會刺激產生很多種抗體,但只有部分抗體能迅速識別微生物,并在其入侵人體細胞前將其“抓住”,保護人體不被感染。這個過程就叫中和作用,發揮作用的抗體就是中和抗體??贵w療法就是直接用抗體對病原體感染、腫瘤等進行被動免疫治療的方法。通俗地說,就是人為補給抗體來支援免疫系統。

          我國抗擊新冠肺炎疫情中使用的血清(漿)療法,本質上就是一種抗體療法。檢測發現,人體感染新冠病毒后,一周內會產生IgM抗體,但8~12周后會迅速減少;感染后1~2周會產生IgG抗體,屬于中和抗體,在3~4周達到高峰,可持續存在幾個月甚至更長時間。在阻擊病毒方面,IgG抗體發揮主要作用。提取新冠肺炎康復者血漿治療其他患者就是這個原由。

          抗體療法還會用到單克隆抗體和基因工程抗體,與血清(漿)療法相比只是制備方法不同。單克隆抗體又被稱作“生物導彈”。人類的血漿中大約有數千萬至上億種抗體,用其對抗新冠病毒類似于“萬箭齊發”,在瞄準新冠病毒的同時,也可能牽連無辜;單克隆抗體是經過人為篩選和制備的抗體,成分單一,就像導彈一樣,可精準擊中新冠病毒的某個抗原部位??拱2├《镜目贵w藥REGN-EB3就是一種單克隆抗體,可救活94%的患者,很多腫瘤、自身免疫性疾病也會使用單克隆抗體藥物來治療?;蚬こ炭贵w是對抗體的氨基酸序列進行修飾,相當于進一步“純化”,療效更強。

          “三類抗體療法各有利弊。”中國農業大學分子生物學博士湯波分析稱,血漿療法是目前最快得到應用的抗體療法,但它存在一定風險。例如,血漿成分比較復雜,不同人的血漿濃度及活性也不盡相同,治療效果難以把控;血漿中有較多雜質,甚至可能包含其他病毒,這就有引發不良反應及再度傳染疾病的風險。單克隆抗體和基因工程抗體理論上可以保證抗體的純度和濃度。如果說病毒是鎖,這兩類抗體就是鑰匙,針對性強,效果更理想,不良反應也更少。楊占秋也表示,血漿療法需要提取新冠肺炎患者康復后血漿中的免疫球蛋白,來源有限,面對當下全球數百萬病例的需求,根本不夠用;而后兩者雖然可以實現大規模批量生產,但技術復雜,研發周期會比較長。

          抗體藥研發應該沒疫苗快

          控制疫情主要靠檢測、隔離、預防和治療。但如果疫情變得常態化,那正如各國科學家所期待的那樣,抗體藥物將成為治療新冠肺炎的有效“武器”。兩位專家均認為,在疫情持續的情況下,疫苗和抗體藥物無疑是最關鍵的控制辦法,一個重在防,一個重在治。楊占秋說,疫苗能訓練人體免疫系統掌握消滅病毒的方法,以便病毒入侵時直接除掉它們,這對于應急狀態中的醫護人員及普通易感人群具有十分重要的預防作用;而抗體藥在治療方面具有精準、起效快的優勢,對當前數百萬例患者而言是迫切需要的。不過,兩位專家認為,就目前情況來看,新冠肺炎抗體療法面臨諸多不確定性,還有很長的路要走。

          很難快速篩選出“優質”中和抗體。湯波說,抗體藥的研發有比較成熟的技術,目前最大的難題在于如何快速篩選出優質、高效的中和抗體。不少研究團隊找到的中和抗體僅僅停留在體外實驗階段,要真正驗證其安全性和有效性,還需經歷動物實驗和三期人體試驗。一款新藥從研發到上市通常需要3~5年的時間,即使在特殊背景下加速研究,至少也需要2年左右。疫苗的研發很可能比抗體藥更快一些,當前不少疫苗研究都進入了臨床試驗的二、三期,而針對新冠病毒的抗體藥物基本沒有進入大規模的臨床試驗階段。

          病毒突變可能導致抗體藥失效。近期多項研究顯示,新冠病毒已發生突變,并檢測到了一種新毒株。湯波表示,如果抗體藥物針對的病毒靶點發生了突變,就可能面臨失效。

          病毒抗體藥容易夭折。全球范圍內從事新冠病毒中和抗體研究的團隊屈指可數。實際上,不光對突發病毒無法很快制備抗體藥物,即使對“相識”了很多年的病毒,人類成功制造出的抗體藥也只有兩種,分別是治療呼吸道合胞體病毒和艾滋病毒的藥物。一方面是因為相比疫苗,抗體藥物在生物技術和臨床試驗上的研發難度都更大;另一方面則與其研發出來后“前途未卜”有關。我們尚不能確定新冠肺炎疫情會持續多久,抗體藥物的研發進程不一定趕得上疫情褪去的速度,很容易夭折。即使研發成功,疫情一旦過去,它就可能變成曇花一現的孤兒藥?!ū緢笥浾?nbsp; 任琳賢)

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